复方醋酸棉酚片
【批准文号】国药准字H20103592
【功效主治】用于子宫功效性出血、子宫肌瘤所致的月经由多、子宫内膜异位症 。
【规 格】每片含醋酸棉酚20mg ,氯化钾250mg 。
【用法用量】口服 。一次一片，一日一次 。晚饭后服用 。30天为一个疗程，通例为≤6疗程 。
复方醋酸棉酚片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
【药品名称】
通用名称：复方醋酸棉酚片
英文名称：Compound Gossypol Acetate Tablets
汉语拼音：Fufang Cusuan Mianfen Pian
【成 分】本品为复方制剂，其组份为：每片含醋酸棉酚20mg,氯化钾250mg,维生素B110mg,维生素B610mg 。
【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄色 。
【适 应 症】用于子宫功效性出血、子宫肌瘤所致的月经由多、子宫内膜异位症 。
【规 格】每片含醋酸棉酚20mg ,氯化钾250mg 。
【 用法用量 】口服 。一次一片，一日一次 。晚饭后服用 。30天为一个疗程，通例为≤6疗程 。
【 不良反应 】可有低钾血症、肌无力、食欲减退、恶心、吐逆等胃肠道反应以及心悸及肝功效轻度改变；可引起绝经的更年期症状泛起，闭经、性欲减退、潮热、皮肤瘙痒、出汗等 。
【禁 忌】
1. 孕妇及哺乳期妇女禁用 。
2. 晚年患者禁用 。
3. 对本品过敏者禁用 。
【 注重事项 】
1. 心、肝、肾功效异常者慎用 。
2. 如爆发低钾症，适口服或静脉增补钾盐，按医嘱 。
3. 恒久服用本品应注重检测血钾及心电图 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用 。
【 儿童用药 】不适用 。
【药物相互作用】尚不明确 。
【 药物过量 】尚不明确 。
【 药理毒理 】
1. 药理
醋酸棉酚对卵巢及子宫内膜、肌层甾体激素受体有抑制作用，从而使子宫内膜和肌层显着变薄，月经量镌汰；高浓度棉酚可与细胞生长相关的酶或功效卵白作用，使细胞凋亡，但不会诱导细胞恶性增添；醋酸棉酚通过抑制肾脏髓袢升支粗段（Na+-K+-Cl_）团结转运系统，使钠离子、钾离子、氯离子重吸收镌汰，致使肾性排钾 。
2. 毒理
11例康健人服用通例剂量的棉酚30～48个月，棉酚对细胞核仁组织区数目或近端着丝粒漫衍无显着影响，棉酚在临床相关剂量或浓度时不诱导染色体畸变；30例女性服用棉酚6个月治疗子宫内膜异位，服药前后或与比照组相比，淋巴细胞姐妹染色体单体交流均有差别水平的损伤，但对大鼠内脏基本无毒性作用，并且大鼠子宫内膜受损细胞引起的超微结构转变大都是可逆的 。棉酚对卵巢合成和渗透孕酮的功效也基本无影响 。以10只孕7日（胚胎着床后2日）大鼠宫内一次性注射醋酸棉酚完全抗早孕后，可再次生育仔代、部分抗早孕后产出的仔代滋生的孙代，骨髓细胞染色体畸变率和胎肝细胞微核率检测效果与比照组相比均无显著差别 。
【药代动力学】
大鼠口服14C-棉酚溶液740kBq(20μCi)/7.5mg/只，视察放射性从动物体内消逝一半的时间为60小时，19天放射性从动物体内倾轧量为服入量的97.24%，说明棉酚自体内倾轧缓慢，一连给药在体内可能积贮 。大鼠一次口服棉酚混悬液10mg/只，体内漫衍以肝脏含量最高，其次为脾、肺、肾、血和脂肪 。脑中测不出，显示有血脑屏障的保存 。主要以粪便形式倾轧体内 。
【贮 藏】密封，遮光生涯 。
【包 装】铝塑袋，6片/板/盒
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家药品监视管理局标准YBH05622020
【批准文号】国药准字H20103592
【生产企业】
企业名称：十三国际首页
生产地址：陕西柞水十三国际首页生态工业园
邮政编码：711400
电话号码：0914-4321039
传真号码：0914-4321039
注册地址：陕西柞水十三国际首页生态工业园
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